【医学前沿】NGM282治疗非酒精性脂肪肝炎-尝百草

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【医学前沿】NGM282治疗非酒精性脂肪肝炎-尝百草
非酒精性脂肪肝炎是一种以肝脂肪变性、炎症和肝细胞损伤为特征的慢性肝病,美国食品药物监督管理局(FDA)批准仍无批准的标准治疗方案。 FGF19是调节胆汁酸合成和葡萄糖血管平衡的激素。本研究旨在评估FGF19类似物NGM282治疗非酒精性脂肪肝炎的有效性和安全性。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究中,研究招募了来自澳大利亚和美国的医院中胃肠肝病科、年龄从18岁至75岁之间、活检证实为非酒精性脂肪肝炎的患者。主要入选合格标准包括非酒精性脂肪肝疾病活动评分为4分以上,1-3期纤维化和至少8%的肝脏脂肪含量。将患者随机分组(1:1:1)乐讯手机网,并根据糖尿病状态进行分层,随机接受3mg、6mg皮下NGM282或安慰剂治疗。主要终点为从基线至治疗后第12周肝脏脂肪含量绝对变化量比音勒芬。响应值是经MRI-质子密度脂肪测量仪器测定绝对肝脏脂肪含量降低5%或更大的患者全能法神。通过有意性治疗人群完成疗效分析。
在澳大利亚和美国的18个中心共筛选了166名患者。其中82名患者被随机分配到3 mg NGM282组(n = 27),6 mg NGM282组(n = 28)或安慰剂组(n = 27)妙偶天成。治疗第12周时,3mg剂量组中的20名(74%)患者和6mg剂量组中的22名(79%)实现了绝对肝脏脂肪含量至少降低5%的治疗目标(相对风险10.0 [95 %CI 2.6-38.7] vs 11.4 [3.0-43.8]藏山风景区 ,两者比较p <0.0001)李钰阳,安慰剂组中2例患者实现这一目标(7%)。总体而言辰时右眼跳,82例患者中有76例(93%)至少发生1次不良事件,其中大部分为I级(55 [67%]),仅有5例(6%)为III级或更严重。最常见(≥10%)的不良事件是注射部位反应(28 [34%]),腹泻(27 [33%]),腹痛(15 [18%])和恶心(14 [17%]) )。与安慰剂组相比阳城人才网,池早早这些不良事件在NGM282组中报告更频繁。研究期间没有发生威胁生命的事件或患者死亡事件。
NGM282可以快速并显著降低非酒精性脂肪肝炎患者的肝脏脂肪含量,安全性较好。 仍需要NGM282在这类患者群体中的进一步研究。
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